Trial of Intensive Blood-Pressure Control in Older Patients with Hypertension (Study STEP)
This article was published on August 30, 2021, at NEJM.org -> DOI: 10.1056/NEJMoa2111437
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2111437
El Estudio STEP se diseña como un estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado, que incluye pacientes chinos de 60 a 80 años, hipertensos, con dos objetivos de presión arterial sistólica de 110 a menos de 130 mmHg (tratamiento intensivo) o de 130 a menos de 150 mmHg (tratamiento estándar). Como objetivo primario compuesto se definió la combinación de accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo (infarto de miocardio y hospitalización por angina inestable), insuficiencia cardíaca aguda descompensada, revascularización coronaria, fibrilación auricular o muerte por causa cardiovascular. Se excluyen paciente con historia de ictus isquémico o hemorrágico.
La medición de la presión arterial fue realizada en condiciones estandarizadas y por personal capacitado para el ensayo, con monitor Omron Healthcare.
Se incluyeron 4.243 pacientes para tratamiento intensivo y 4.268 para tratamiento estándar.
Resultados
Objetivo primario compuesto
Tratamiento intensivo 147 pacientes con evento vs 196 en tratamiento estándar. Índice de riesgo 0,74 con p=0,007
Objetivos secundarios
Accidente cerebrovascular (Tratamiento intensivo vs tratamiento estándar)
Índice de riesgo 0,67 (0,47 a 0,97)
Síndrome coronario agudo (Tratamiento intensivo vs tratamiento estándar)
Índice de riesgo 0,67 (0,47 a 0,94)
Descompensación insuficiencia cardíaca (T. Intensivo vs tratamiento estándar)
Índice de riesgo 0,27 (0,08 a 0,98)
Eventos cardíacos mayores
Índice de riesgo 0,72 (0,56 a 0,93)
No resultaron significativas las diferencias entre revascularización coronaria, fibrilación auricular, muerte de causa cardiovascular ni muerte por cualquier causa.
Comentarios
- Son ancianos pero con poca patología de base (Diabetes mellitus, riesgo cardiovascular y enfermedad cardiovascular), pero es interesante la edad de inclusión de estos pacientes.
- Objetivo primario muy amplio, aunque aparece una diferencia de riesgo significativa, siéndolo también para accidente cerebrovascular, síndrome coronario agudo y descompensación de insuficiencia cardíaca.
- Cabría preguntar porqué se excluyen pacientes con historia de ictus previos.
- Solo resultados con pacientes asiáticos
- No obstante presentan resultados significativos y en la editorial que acompaña al artículo se expone, como opinión, que el enfoque de centrarse en el riesgo absoluto de eventos cardiovasculares adversos, en lugar de solo en la presión arterial, se ha promovido durante décadas. Quizás el ensayo STEP sea otro impulso para una adopción más amplia de este enfoque
Dr. Francisco Valls
Presidente de la Junta Directiva de la SVHTAyRV