Estimado compañeros:

Como sabréis, varios lotes de formulaciones de Valsartan importadas de China han sido retiradas del mercado a nivel europeo debido a una posible contaminación con N-nitrosodimetilamina (NDMA). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) publicó por primera vez una alerta el 5 de julio con una actualización el 17 de julio de 2018.

Se ha detectado NDMA en la sustancia activa de valsartán fabricada por el laboratorio “Zhejiang Huahai Pharmaceuticals” en China. La impureza NDMA está clasificada como un probable carcinógeno humano que, según los resultados de pruebas de laboratorio, puede causar cáncer con el uso a largo plazo.

En las últimas dos semanas, las autoridades nacionales de medicamentos han estado retirando aquellos medicamentos que contienen valsartán de Zhejiang Huahai, y estos medicamentos ya no deberían estar disponibles en las farmacias de toda la Unión Europea.

Si bien es necesario realizar más evaluaciones, no existe un riesgo inmediato para los pacientes y se recomienda a aquellos que toman valsartán que no suspendan sus tratamientos a menos que su farmacéutico o médico les haya avisado que lo hagan.

Se puede obtener más información sobre la revisión de valsartan, incluidas las preguntas dirigidas a las empresas, en el sitio web de EMA (http://www.ema.europa.eu) y en la página de la Agencia Española del Medicamento
(https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano...)

Un saludo.

Dr Fernando Martínez García
Vocal de la Junta Directiva de la SVHTAyRV.
Internal Medicine Department - Clinical Hospital of Valencia